版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書高鍀[99mTc]酸鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
高鍀[99mTc]酸鈉注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：高鍀[99mTc]酸鈉注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Sodium Pertechnetate [99mTc] Injection（99mTcO4-）
漢語拼音：Gɑode[99mTc]suɑnnɑ Zhusheye
本品主要成份及其化學名稱爲：高鍀[99mTc]酸鈉。
結構式：
分子式：Na99mTcO4
分子量：
【性狀】
本品爲無色澄明液體。
【藥理毒理】
口服或靜脈注射高鍀[99mTc]酸鹽後，能被甲狀腺所攝取，其攝取方式與碘化物類似，但高鍀酸鹽不參與碘的有機化，因此99mTcO4-被甲狀腺的攝取率可以反映甲狀腺對碘化物的攝取功能。本品在正常人甲狀腺中達到峯值的時間爲15分鐘至2小時。但甲狀腺對99mTcO4-的攝取率易受99mTcO4-從甲狀腺內釋放到血液循環中的影響，所以測量20～30分鐘時甲狀腺對99mTcO4-的攝取率可以作爲甲狀腺攝取率指標。99mTcO4-尚可被唾液腺、脈絡膜、胃粘膜等攝取，其餘分佈於循環系統及細胞外空間，所以用99mTcO4-尚可作爲甲狀腺、腦、唾液腺、美克爾憩室等。
【藥代動力學】
本品口服後由胃腸吸收進入血液，1～3小時達高峯。其蛋白結合率高（75%的血漿放射性結合不牢固）。本品的t1/2在血液中爲10分鐘時，腦脊液（CSF）中小於1小時；血液中爲6小時時，CSF則爲11～12小時。靜脈注射後，CSF的達峯時間爲3.5小時，t1/2α和t1/2β分別爲25和200分鐘，Tp20～40分鐘，大部分經腎排出。
【適應症】
主要用於甲狀腺顯像、腦顯像、唾液腺顯像、異位胃粘膜顯像及製備含鍀[99mTc]放射性藥品。
【用法用量】
（1）甲狀腺功能的快速測定 靜脈注射3.7～7.4MBq(0.1～0.2mCi)的99mTc，隨即用閃爍探頭自動描記儀，連續描記甲狀腺99mTc曲線3分鐘，以甲狀腺部位3分鐘計數率與0.5分鐘計數率之比（R3）作爲判斷甲狀腺功能指標的方法。甲狀腺功能亢進患者R3值大於正常值。
（2）甲狀腺顯像 靜脈注射（或口服）99mTcO4-18.5～74MBq(0.5～2mCi)，20～30分鐘（60～90）進行顯像。
（3）腦顯像 檢查前口服高氯酸鉀300～400mg，以封閉甲狀腺、唾液腺、脈絡膜及胃粘膜。口服或靜脈注射99mTcO4-370～740MBq(10～20mCi)，15分鐘～6小時後進行多次靜態顯像。注射後3～6小時顯像有利於提高陽性率。連續動態顯像有助於腦部病變的鑑別診斷。
（4）唾液腺顯像 先皮下注射阿托品0.6～0.8mg（禁用阿托品者可不用），以延長99mTc在唾液腺內停留時間，20～30分鐘後，靜脈注射99mTcO4-111～148MBq(3～4mCi)，15～20分鐘顯像。顯像應在唾液腺X線造影前進行，因後者可影響腺體攝取99mTc的功能。
（5）胃粘膜異位症（麥克爾憩室、腸重複畸形）顯像：禁食4小時以上，空腹靜脈注射2.6～3.7MBq(0.07～0.1mCi) 99mTcO4-，30～60分鐘內分時進行腹部顯像，在有異位胃粘膜的部位可見到放射性濃聚區，較常規X線檢查法的陽性率高。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
（1）本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》使用許可證的醫療單位使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【輻射吸收劑量】
99mTcO4-的輻射吸收劑量估計值
器 官 | mGy/MBq | rad/mCi |
胃腸道 胃（壁） 上部大腸 下部大腸 睾 丸 膀胱壁 卵 巢 紅骨髓 全 身 | 0.035 0.068 0.018 0.016 0.035 0.014 0.006 0.005 0.004 | 0.13 0.25 0.068 0.061 0.013 0.053 0.022 0.019 0.014 |
【藥物過量】
【規格】
3.7GBq；7.4GBq（堆照鍀[99mTc]發生器）
18.5GBq；29.6GBq；37GBq（裂變，鉬膠體鍀[99mTc]發生器）
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：